Zeltia comunicó ayer un acuerdo con Janssen Products (filial de J&J) para potenciar el desarrollo de Yondelis en EEUU. Tras estas noticias los analistas de Bankia Bolsa elevan su recomendación y precio objetivo.
Los mismos expertos recogen en una nota los siguientes hechos más significativos de la noticia:
1) Janssen llevará a cabo un estudio pivotal de Fase III con Yondelis en cáncer de ovario recurrente, cuyo diseño será presentado próximamente a la FDA. Asimismo Janssen completará hasta su finalización el estudio de Fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de año.
2) Pharma Mar recibirá: a) 25 M USD antes del fin de 2011 y b) adicionalmente, 85 M USD según se alcancen hitos basados en el plan de desarrollo de Yondelis en 2012-15 (25 M USD en 2012, 2013 y 2014, y 10 M USD en 2015). Dichos hitos son adicionales a los ya previstos en el contrato de licencia original.
Yondelis es el principal producto de Pharmamar. En la actualidad está aprobada su comercialización en 70 países y sus ingresos ascendieron en 9m11 a 56,6 M EUR (+9% vs. 9m10). En Estados no lo está, y a mediados de año Centocor Ortho Biotech (otra filial de J&J) decidió retirar la solicitud de nuevo fármaco para Yondelis en combinación con Doxil en cáncer de ovario, tras la recomendación de la FDA de llevar a cabo un nuevo ensayo de Fase III (adicional al OVA-301).
Johnson&Johnson tiene la licencia para vender Yondelis en EEUU y en el resto del mundo excepto Europa y Japón. Además de potenciar el desarrollo de Yondelis en EEUU, el acuerdo firmado supone reducir las dudas sobre Yondelis en EEUU y confirma el compromiso de J&J sobre el compuesto. Los hitos sobre presentación y aprobación del fármaco pertenecen a la anterior licencia, que no ha cambiado.
Bankia Bolsa recuerda que sus estimaciones de ingresos de Yondelis para cáncer de ovario apuntan a 170 M EUR en peak sales (año 2020, recientemente revisado a la baja desde 195 M EUR), y que su valoración excluye la comercialización del compuesto en el mercado estadounidense.
Por lo tanto califica a estas noticias como positivas para Zeltia; "los 25 M USD (19,2 M EUR) de entrada de caja en 2011 no estaban incluidos en nuestras estimaciones; suponen el 12% de nuestras ventas 2011e, un 5% de la capitalización actual, y lo más importante, reduce las probabilidades de una ampliación de capital a corto plazo y confirma el compromiso de J&J sobre el compuesto", añaden.
Incorporan dicha entrada de caja en su modelo, revisan al alza su valor teórico un 4%, hasta 2,83 EUR/acc., y su recomendación de Mantener a Acumular, tanto por el potencial a VT como por la reducción de la incertidumbre mencionada. El mejor de los casos implicaría, además de los 110 M USD (25+85 M USD = 85 M EUR o 22% de la capitalización actual), la comercialización del compuesto en el mercado estadounidense.
