Registro del bromuro de aclidinio en Estados Unidos
Jueves, 30 de Junio del 2011 - 8:33:39
Almirall, SA y Forest Laboratories anuncian la presentación de
registro del bromuro de aclidinio ante la agencia americana Food and Drug
Administration (FDA) de EEUU, para el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar
Obstructiva Crónica (EPOC).
El registro incluye datos de eficacia de un completo programa de Fase III con bromuro
de aclidinio 400 mcg y 200 mcg.
Los datos de seguridad del programa demostraron
que el aclidinio 400 mcg dos veces al día -la dosis propuesta para comercializaciónfue
bien tolerado, con una baja incidencia de eventos adversos, similar entre los grupos
de tratamiento.
Por otra parte, el registro ante las autoridades europeas está en marcha, según el
calendario previsto.
Noticia positiva para moderadamente positiva para las acciones de Almirall.
Abril viene chocando varias veces
contra la zona de 30-30,2€, constituyendo así resistencia clave. Su
superación en cierres parece dejar abierto el camino al alza hasta los
máximos de marzo en 33€. A “sensu contrario” vigilaríamos el soporte en ...
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