Aprobación de Sativex en Alemania - Valoración Espirito Santo
Jueves, 26 de Mayo del 2011 - 20:08:00
Almirall ha anunciado que las autoridades sanitarias de Alemania han concedido la autorización regulatoria para Sativex en el tratamiento de la espasticidad de moderada a severa por Esclerosis Múltiple en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a otra medicación contra la espasticidad. Almirall espera lanzar el medicamento en Alemania en julio de 2011. Sativex actualmente está disponible para pacientes con Esclerosis Múltiple en Reino Unido y España.
Opinión Espirito Santo: Esperado. Esta aprobación sigue la exitosa finalización en marzo de 2011 del Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (PRM), habiendo seis países involucrados que recomiendan la autorización (Alemania, Italia, Dinamarca, Suecia, Austria y la República Checa). Almirall afirma que también espera lanzarlo en Dinamarca y Suecia antes de final de 2011 y durante 2012 en Italia, República Checa y Austria. Recordamos que el impacto de este medicamento sobre nuestra valoración es limitado (hemos valorado este compuesto a 0,1Eur/acc.) debido a la baja incidencia de esta indicación (unas 30.000 personas en España y menos de 100.000 en Alemania, según la compañía).
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