Almirall ha anunciado hoy que las autoridades sanitarias de Alemania, Reino Unido, Austria, Luxemburgo, Polonia, República Checa y Eslovaquia han otorgado recomendación positiva para la aprobación de Actikerall para el tratamiento de la queratosis actínica hiperqueratósica.

El proceso regulatorio entra ahora en su fase nacional en los 7 países mencionados para ultimar la redacción del material de acondicionamiento del producto y otros documentos relacionados, tras lo cual se obtendrá la correspondiente aprobación de comercialización en cada uno de esos países.

Actikerall es una solución tópica para el tratamiento de lesiones causadas por la queratosis actínica hiperqueratósica, que ha demostrado sólidos datos de eficacia: mejora histológica de las lesiones en el 72,0% de los pacientes tras el tratamiento y una mejora clínica sostenida del 85,8%, 12 meses después del tratamiento.

Los primeros lanzamientos de Actikerall están previstos en Alemania y Reino Unido a mediados de 2011.