ALMIRALL
 
La FDA aprueba el almotriptán para uso en adolescentes
  Miércoles, 3 de Junio del 2009 - 8:40:15
 

Almirall anuncia que las autoridades regulatorias norteamericanas (FDA – Food & Drug Administration) han aprobado una nueva indicación para el uso del almotriptán  en el tratamiento agudo de la migraña en pacientes adolescentes (entre 12 y 17 años) en EEUU.

El almotriptán fue aprobado para esta misma indicación para adultos, en dicho país, en 2001 y actualmente está siendo comercializado en EEUU y Canadá a través de un acuerdo de licencia por Ortho-McNeil Janssen Pharmaceuticals, Inc. (una compañía del grupo Johnson & Johnson). El almotriptán (Axert®/Almogran®)* es el primero de su clase en ser aprobado para adolescentes por la FDA.

Con esta aprobación se refuerza la positiva evolución del almotriptán en el mercado norteamericano. Adicionalmente y en base a la finalización de los ensayos necesarios para esta aprobación, la patente ha sido extendida en EE.UU. hasta noviembre de 2015.
 
         
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