Laboratorios Almirall, anuncia que, Sativex -medicamento para el tratamiento de la espasticidad en esclerosis múltiple- ha sido presentado para su registro sanitario en el Reino Unido y España bajo un procedimiento descentralizado europeo.
La presentación del dossier de registro se ha realizado tras haber obtenido resultados positivos en un estudio de fase III que demostró que Sativex mejora la evolución de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple. Se espera conocer la decisión de las autoridades sanitarias a finales de 2009 o principios de 2010.
Una vez se reciba la aprobación en el Reino Unido y España, el registro sería presentado en otros países europeos durante 2010, bajo el procedimiento de reconocimiento mutuo.
Almirall tiene los derechos de comercialización de Sativex en Europa (con excepción del Reino Unido), siendo un medicamento investigado y desarrollado por GW Pharmaceuticals.
El tratamiento de la espasticidad en esclerosis múltiple será la primera indicación de Sativex y actualmente, está en marcha un programa de ensayos clínicos en fase IIb para el tratamiento del dolor oncológico.
Los títulos de Almirall se cruzan en apertura en 8,28 euros frente a un cierre de 8,00 euros de ayer.
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