PharmaMar. El IDMC recomienda continuar sin cambios ensayo de Fase 3 con PM1183
El Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC por sus siglas en inglés) ha notificado a PharmaMar que recomienda continuar sin cambios el ensayo de Fase 3 (CORAIL) actualmente en curso con PM1183 en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. La recomendación del IDMC viene tras el análisis de los datos de seguridad obtenidos de los 80 primeros pacientes tratados en el estudio. El ensayo de Fase 3 pivotal randomizado evalúa la eficacia de PM1183 comparada con el tratamiento estándar en esta indicación: topotecan o doxorrubicina liposomal pegilada en un total de 420 pacientes.
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